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发布日期:2021-03-13
A.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
答案解析
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