国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
多选题

国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()

发布日期:2021-03-15

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

试题解析

监督管理部门

监督管理部门,政府采购的监督管理部门一般为各级人民政府的财政部门。根据《中华人民共和国政府采购法》及《政府采购法实施条例》,各级人民政府的财政部门是政府采购监管机构,对整个政府采购活动进行监督检查;审计部门加强对政府采购的审计监督,将政府采购活动纳入日常审计范围;监察机关对参与政府采购活动的国家机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员实施监察,将采购单位、集中采购机构和监管机构执行政府采购政策情况作为考核落实党风廉政建设规定的重要内容。

中文名
监督管理部门
监管机构
各级人民政府的财政部门
出处

药品不良反应

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

中文名
药品不良反应
相关法律
药品不良反应报告和监测管理办法
分类
A B C型不良反应
外文名
ADR(Adverse Drug Reaction)
举例
毒性反应
评价标准
停药或减量后,反应是否消失

监测

监测是一个汉语词语,读音为jiān cè,动词,释义为监视、检测。监,监视监听监督的意思。测,测试测量测验的意思。

中文名
监测
外文名
monitor
词性
动词
拼音
jiāncè
释义
监视、检测
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