设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定...
单选题

设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期时间是()

发布日期:2020-08-20

A.每30日

B.每半年

C.每1年

D.每3年

E.每5年

试题解析

监测

监测是一个汉语词语,读音为jiān cè,动词,释义为监视、检测。监,监视监听监督的意思。测,测试测量测验的意思。

中文名
监测
外文名
monitor
词性
动词
拼音
jiāncè
释义
监视、检测

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

批准

批准,读音为pī zhǔn,汉语词语,意思是上级对下级的意见、建议或请求表示同意。

中文名
批准
注音
ㄆㄧ ㄓㄨㄣˇ
拼音
pī zhǔn
释义
上级对下级的意见、建议或请求表示同意
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