登录电脑网页、小程序享受畅享刷题等更多功能

2022药物临床试验知识竞赛真题模拟05-17

发布时间:2022-05-17 05:00:28

文章来源:

1、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()(单选题)

A. 书面修改知情同意书

B. 报伦理委员会批准

C. 再次征得受试者同意

D. 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

试题答案:D

2、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()(单选题)

A. 受试者入选方法是否适当

B. 知情同意书内容是否完整易懂

C. 受试者是否有相应的文化程度

D. 受试者获取知情同意书的方式是否适当

试题答案:C

3、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()(单选题)

A. 试验用药品

B. 该试验临床前研究资料

C. 该药的质量检验结果

D. 该药的质量标准

试题答案:D

4、知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()(多选题)

A. 对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期

B. 儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意

C. 在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意

D. 都不可以

试题答案:A,B,C

5、受试者风险有哪几类?()(多选题)

A. 身体的伤害

B. 心理的伤害

C. 社会的伤害

D. 经济的伤害

试题答案:A,B,C,D

原文链接:https://m.tiw.cn/zixun/1281469

下一篇

相关资讯

相关试题

分享给好友

分享到朋友圈

取消

使用浏览器的分享功能,把这篇文章分享出去

确定