发布时间:2022-05-18 05:00:12
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1、知情同意书上不应有()(单选题)
A. 执行知情同意过程的研究者签字
B. 受试者的签字
C. 签字的日期
D. 无阅读能力的受试者的签字
试题答案:D
2、任何()在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药物的疗效和安全性。(单选题)
A. 临床试验
B. 临床前试验
C. 伦理委员会
D. 不良事件
试题答案:A
3、试验方案中不包括下列哪项?()(单选题)
A. 进行试验的场所
B. 研究者的姓名、地址、资格
C. 受试者的姓名、地址
D. 申办者的姓名、地址
试题答案:C
4、伦理委员会的意见不可以是()(单选题)
A. 同意
B. 不同意
C. 作必要修正后同意
D. 作必要修正后重审
试题答案:D
5、什么是伦理委员会的审查依据?(知情同意书设计依据哪些文件)()(多选题)
A. 我国《药物临床试验质量管理规范》
B. 《赫尔辛基宣言》
C. 国际医学科学组织委员会CIOMS的《人体生物医学研究国际伦理指南》
D. 以上都不是
试题答案:A,B,C
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