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2022药物临床试验知识竞赛真题模拟05-20

发布时间:2022-05-20 05:01:27

文章来源:

1、在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()(单选题)

A. 与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B. 向药政管理部门报告

C. 试验结束前,不向其他有关研究者通报

D. 向伦理委员会报告

试题答案:C

2、()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。(单选题)

A. 设盲

B. 稽查

C. 质量控制

D. 视察

试题答案:A

3、()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。(单选题)

A. 协调研究者

B. 监查员

C. 研究者

D. 申办者

试题答案:D

4、中止研究的标准是什么?()(多选题)

A. 受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况

B. 不愿继续治疗的受试者

C. 未能遵守研究方案

D. 在研究期间使用禁用药

E. 受试者妊娠

试题答案:A,B,C,D,E

5、研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()(多选题)

A. 完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等

B. 手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

C. 立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延

D. 应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

试题答案:C,D

原文链接:https://m.tiw.cn/zixun/1292069

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