发布时间:2022-05-25 05:00:30
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1、以下哪一项不是研究者具备的条件?()(单选题)
A. 承担该项临床试验的专业特长
B. 承担该项临床试验的资格
C. 承担该项临床试验的设备条件
D. 承担该项临床试验生物统计分析的能力
试题答案:D
2、在试验方案中有关试验药品一般不考虑:()。(单选题)
A. 给药途径
B. 给药剂量
C. 用药价格
D. 给药次数
试题答案:C
3、在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名()(单选题)
A. 协调研究者
B. 监查员
C. 研究者
D. 申办者
试题答案:A
4、()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。(单选题)
A. 设盲
B. 稽查
C. 质量控制
D. 视察
试题答案:A
5、如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告?()(多选题)
A. 申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
B. 出示对照药物的药检合格报告原件
C. 出示复印件须加盖申办者单位红章
D. 以上都不对
试题答案:A,B,C
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