发布时间:2022-06-25 05:01:12
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1、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()(单选题)
A. 广告中含药品名称和功能主治
B. 广告中含药品名称和用量用法的
C. 宣传中仅有药品名称和生产企业的
D. 广告中含药品名称和适应症的
试题答案:C
2、文件的()应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况。(单选题)
A. 设计
B. 制定
C. 标准
D. 内容
试题答案:D
3、在产品生命周期中,应当进行()工艺确认。(单选题)
A. 间断
B. 频繁
C. 持续
D. 最终
试题答案:C
4、关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()(多选题)
A. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B. 委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C. 委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D. 委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
试题答案:A,C,D
5、企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的()。(多选题)
A. 中药材
B. 中间产品
C. 待包装产品
D. 中药饮片
试题答案:A,D
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