发布时间:2021-04-11 05:16:35
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1、下列哪项不是受试者的应有权利()(单选题)
A. 愿意或不愿意参加试验
B. 参与试验方法的讨论
C. 要求试验中个人资料的保密
D. 随时退出试验
试题答案:B
2、保障受试者权益的主要措施是()(单选题)
A. 有充分的临床试验依据
B. 试验用药品的正确使用方法
C. 伦理委员会和知情同意书
D. 保护受试者身体状况良好
试题答案:C
3、研究者对研究方案承担的职责中不包括:()(单选题)
A. 详细阅读和了解方案内容
B. 试验中根据受试者的要求调整方案
C. 严格按照方案和本规范进行试验
D. 与申办者一起签署试验方案
试题答案:B
4、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()(单选题)
A. 研究者的资格和经验
B. 试验方案及目的是否适当
C. 试验数据的统计分析方法
D. 受试者获取知情同意书的方式是否适当
试题答案:C
5、临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()(多选题)
A. 试验方案
B. 试验的监查、稽查
C. 标准操作规程
D. 试验中的职责分工
试题答案:A,B,C,D
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