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2021药物临床试验知识竞赛真题模拟04-11

发布时间:2021-04-11 05:16:35

文章来源:

1、下列哪项不是受试者的应有权利()(单选题)

A. 愿意或不愿意参加试验

B. 参与试验方法的讨论

C. 要求试验中个人资料的保密

D. 随时退出试验

试题答案:B

2、保障受试者权益的主要措施是()(单选题)

A. 有充分的临床试验依据

B. 试验用药品的正确使用方法

C. 伦理委员会和知情同意书

D. 保护受试者身体状况良好

试题答案:C

3、研究者对研究方案承担的职责中不包括:()(单选题)

A. 详细阅读和了解方案内容

B. 试验中根据受试者的要求调整方案

C. 严格按照方案和本规范进行试验

D. 与申办者一起签署试验方案

试题答案:B

4、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()(单选题)

A. 研究者的资格和经验

B. 试验方案及目的是否适当

C. 试验数据的统计分析方法

D. 受试者获取知情同意书的方式是否适当

试题答案:C

5、临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()(多选题)

A. 试验方案

B. 试验的监查、稽查

C. 标准操作规程

D. 试验中的职责分工

试题答案:A,B,C,D

原文链接:https://m.tiw.cn/zixun/145971

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