2021药事管理与法规历年真题05-07

1、 下列有关法律效力层次的说法，正确的有 （多选题）

A. 在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B. 下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C. 上位法的效力高于下位法

D. 在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

试题答案：A,B,C

2、 非处方药遴选的主要原则是（   ） （配伍题）

试题答案：D

3、 不得在大众媒介发布广告的是（   ） （配伍题）

试题答案：C

4、 根据下列选项，回答{TSE}题
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
根据《药品召回管理办法》。
{TS}药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是() （配伍题）

试题答案：A

5、 根据下列材料，回答{TSE}题
甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。
甲批发企业业务员林某个人相关信息资料(身份证复印件、授权委托书等)及所属企业相关资质材料(药品经营许可证、营业执照等)在丙药品零售企业均已建档保存。
近日，丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货，而甲批发企业尚有库存。于是，丙零售企业欲向甲批发企业购买，甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈，并根据丙零售企业的要求，签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品。 
{TS}根据《药品流通监督管理办法》，关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法，正确的是  （不定项题）

A. 丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进 

B. 丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进 

C. 丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进 

D. 丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进 

试题答案：D