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2021药物临床试验知识竞赛真题模拟07-19

发布时间:2021-07-19 06:48:55

文章来源:

1、新药临床试验方案设计中,设置对照组的意义是()(单选题)

A. 减少试验的抽样误差

B. 减少病例选择性误差

C. 减少临床观察性误差

D. 排除疾病的自然变异

试题答案:C

2、()指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。(单选题)

A. 不良事件

B. 严重不良事件

C. 药品不良反应

D. 病例报告表

试题答案:A

3、申办者申请临床试验的程序中不包括:()(单选题)

A. 向药政部门递交申请报告

B. 获得伦理委员会批准

C. 获得相关学术协会批准

D. 获得药政管理部门批准

试题答案:C

4、下列哪项不是知情同意书必需的内容?()(单选题)

A. 试验目的

B. 试验可能的受益和可能发生的危险

C. 研究者的专业资格和经验

D. 说明可能被分配到不同组别

试题答案:C

5、伦理委员会需要审批的内容主要有()(多选题)

A. SFDA临床试验批文

B. 知情同意书、实验方案

C. 研究者资格

D. 研究者是否有时间参与研究

试题答案:A,B,C,D

原文链接:https://m.tiw.cn/zixun/429041

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