发布时间:2021-07-23 05:51:28
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1、()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。(单选题)
A. 严重不良事件
B. 药品不良反应
C. 不良事件
D. 知情同意
试题答案:A
2、()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。(单选题)
A. 设盲
B. 稽查
C. 质量控制
D. 视察
试题答案:A
3、由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是()。(单选题)
A. 临床试验
B. 知情同意
C. 伦理委员会
D. 不良事件
试题答案:C
4、四期药物临床试验中哪些需要设盲?()(多选题)
A. I
B. II
C. III
D. IV
试题答案:B,C
5、受试者损害及突发事件包括哪些?()(多选题)
A. 临床试验中药物不良反应
B. 临床试验中不良事件
C. 临床试验中严重不良事件
D. 其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
试题答案:A,B,C,D
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