2021药物临床试验知识竞赛真题模拟07-26

1、下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）（单选题）

A. 试验目的

B. 试验可能的受益和可能发生的危险

C. 研究者的专业资格和经验

D. 说明可能被分配到不同组别

试题答案：C

2、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？（）（单选题）

A. 国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》

B. 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》

C. 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》

D. 国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》

试题答案：C

3、受试者风险有哪几类？（）（多选题）

A. 身体的伤害

B. 心理的伤害

C. 社会的伤害

D. 经济的伤害

试题答案：A,B,C,D

4、四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）（多选题）

A. I

B. II

C. III

D. IV

试题答案：B,C

5、下面说法正确的有（）（多选题）

A. 在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

B. 试验用药品不得在市场上销售。

C. 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。

D. 试验用药品必须注明临床试验专用。

试题答案：B,D