2021药事管理与法规真题模拟08-01

1、

非处方药的忠告语是（  ）

（单选题）

A. “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”

B. “凭医师处方销售、购买和使用！”

C. “本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D. “请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

试题答案：A

2、

张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（  ）

（单选题）

A. 产品生产或进口实行备案管理，经营实行备案管理

B. 产品生产或进口实行注册管理，经营实行备案管理

C. 产品生产或进口实行备案管理，经营实行许可管理

D. 产品生产或进口实行注册管理，经营实行许可管理

试题答案：B

3、

可以不予以更名的中成药类型包括（  ）

（单选题）

A. 明显夸大疗效

B. 处方相同而药品名称不同

C. 来源于古代经典名方

D. 药品名称相同而处方不同

试题答案：C

4、中药一级保护品种的保护期限可以为（）（单选题）

A. 5年

B. 7年

C. 10年

D. 15年

试题答案：C

5、下列关于保健食品的特征，说法正确的是（　　）。（多选题）

A. 保健食品没有一般食品的共性

B. 不能治疗疾病，但能调节机体功能

C. 富含活性成分，在规定用量下有一定副作用

D. 不是所有的人都需要吃保健品，保健品适用于特定的人群

试题答案：B,D