2021年卫生资格考试中医药类《卫生法规》考试大纲

卫生法规

一、卫生法中的法律责任

（一）卫生法中的民事责任

1.民事责任的概念及其特征

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2.民事责任的构成

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3.承担民事责任的方式

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（二）卫生法中的行政责任

1.行政责任的概念及其特征

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2.行政责任的构成

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3.行政责任的形式

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（三）卫生法中的刑事责任

1.刑事责任的概念及其特征

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2.刑事责任的构成

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二、相关卫生法律法规

（一）《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

1.医疗卫生事业的原则

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2.基本医疗卫生服务

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3.医疗卫生机构

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4.医疗卫生人员

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5.健康促进

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6.法律责任

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（二）《中华人民共和国执业医师法》

1.医师的基本要求与职责

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2.执业注册

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3.执业规则

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4.考核和培训

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5.法律责任

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（三）《中华人民共和国传染病防治法》

1.法定传染病的分类

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2.传染病防治方针与原则

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3.传染病预防

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4.疫情报告、通报和公布

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5.疫情控制措施

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6.医疗救治

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7.法律责任

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（四）《突发公共卫生事件应急条例》

1.突发公共卫生事件预防与应急准备

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2.报告与信息发布

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3.应急处理

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4.法律责任

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（五）《医疗机构管理条例》及其实施细则

1.医疗机构执业

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2.登记和校验

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3.法律责任

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卫生法规

二、相关卫生法律法规

（六）《医疗纠纷预防和处理条例》

1.处理医疗纠纷的原则

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2.医疗纠纷的预防

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3.医疗纠纷的处理

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4.法律责任

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（七）（《中华人民共和国民法典》第七篇第六章）医疗损害责任

1.医疗机构承担赔偿责任的情形

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2.推定医疗机构有过错的情形

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3.医疗机构不承担赔偿责任的情形

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4.紧急情况医疗措施的实施

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5.病历资料

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（八）《医疗事故处理条例》

1.医疗事故的处理原则与基本要求

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2.预防与处置

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3.行政处理与监督

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4.法律责任

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（九）《中华人民共和国中医药法》

1.发展中医药事业的方针、基本原则与保障措施

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2.中医药服务

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3.中药保护与发展

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4.中医药人才培养

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5.中医药科学研究

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6.中医药传承与文化传播

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7.法律责任

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（十）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

1.药品研制

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2.医疗机构药事管理

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3.假药和劣药

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4.特殊管理的药品

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5.对医疗机构及医务人员的要求

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6.法律责任

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（十一）《处方管理办法》

1.处方开具与调剂的原则

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2.处方管理的一般规定

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3.处方权的获得

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4.处方的开具

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5.监督管理

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6.法律责任

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（十二）《医疗机构从业人员行为规范》

1.总则

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2.医疗机构从业人员基本行为规范

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3.管理人员行为规范

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4.医师行为规范

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5.实施与监督

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