2021相关专业知识真题模拟09-18

1、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）（单选题）

A. 国内供应不足的药品

B. 有关部门规定的生物制品

C. 没有实施批准文号管理的中药材

D. 新药或已有国家标准的药品

E. 新发现的药材

试题答案：A

2、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并且建立完整的生产记录，保存几年备查（）（单选题）

A. 10

B. 8

C. 6

D. 5

E. 3

试题答案：D

3、新药申请注册程序的主要步骤是（）（单选题）

A. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请

B. 新药非临床试验申请、新药生产申请

C. 新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请

D. 新药生产申请

E. 新药临床试验申请、新药生产申请

试题答案：E

4、违反中药调剂配方操作规程的是（　　）。（单选题）

A. 称取药物应按处方中所列药味顺序进行

B. 饮片总量分帖应按称量减重法进行，做到准和匀，原则上不准估量分帖，更不准用手代称

C. 处方中如有需要另行加工炮制的药物，要有专人处理

D. 需要特殊处理的药物必须予以另包并注明

E. 配方完毕，须自行检查核对，无差错则直接交付给患者

试题答案：E

5、以下哪项不是里证的特点（）（单选题）

A. 舌苔厚腻

B. 壮热

C. 神昏

D. 恶寒发热并见

E. 脉沉

试题答案：D