2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-07

1、批包装记录应当依据（）中与包装相关的内容制定。（单选题）

A. 质量标准

B. 注册批件

C. 操作规格

D. 工艺规程

试题答案：D

2、在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。（单选题）

A. 设施

B. 检验仪器

C. 生产或检验条件

D. 知识和经验

试题答案：D

3、已清洁的生产设备应当在（）的条件下存放。（单选题）

A. 清洁、潮湿

B. 消毒、干燥

C. 清洁、干燥

D. 灭菌、干燥

试题答案：C

4、进口药材应有（），以及按有关规定办理进口手续的证明文件。（单选题）

A. 进口药品注册证

B. 进口药品批件

C. 国家食品药品监督管理部门批准的证明文件

D. 医药产品注册证

试题答案：C

5、原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）。（多选题）

A. 返工

B. 重新加工

C. 回收

D. 销毁

试题答案：A,B