2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-15

1、已取样的物料和产品的外包装上应贴上（），标明取样量、取样人和取样日期。（单选题）

A. 取样记录

B. 操作规程

C. 取样标识

D. 取样量

试题答案：C

2、取样后应分别进行样品的（）检查，必要时进行鉴别检查。（单选题）

A. 外观

B. 重量

C. 性状（颜色）

D. 鉴别

试题答案：A

3、风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。（单选题）

A. 生命周期

B. 使用

C. 验证

D. 安装

试题答案：A

4、对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当（）进行全检，并与供应商的检验报告比较。（多选题）

A. 每6个月

B. 每年

C. 定期

D. 不定期

试题答案：A,B,C

5、各部门负责人应当确保所有人员正确执行（），防止偏差的产生。（多选题）

A. 生产工艺

B. 质量标准

C. 检验方法

D. 操作规程

试题答案：A,B,C,D