2024药师相关专业知识真题模拟04-02

1、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得（　　）。（单选题）

A. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B. 《医疗机构制剂合格证》

C. 《药品生产合格证》

D. 《药品生产营业执照》

E. 《医疗机构制剂许可证》

试题答案：E

2、下列哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标？（　　）（单选题）

A. 含量

B. 崩解时限

C. 脆碎度

D. 溶出度

E. 重量差异

试题答案：D

3、药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。（单选题）

A. 5

B. 10

C. 15

D. 20

E. 30

试题答案：C

4、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求不包括（）（单选题）

A. 应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

B. 专柜应当使用保险柜

C. 专库和专柜应当实行双人双锁管理

D. 应当配备专（兼）职人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册

E. 药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符

试题答案：D

5、依法对药品价格进行行政管理的是（　　）。（单选题）

A. 省级药品监督管理部门

B. 社会发展改革部门

C. 质量技术监督部门

D. 省级卫生行政管理部门

E. 省级劳动和社会保障部门

试题答案：B