2024药事管理真题模拟04-17

1、以下须按假药处理的是（）。（单选题）

A. 擅自添加矫味剂的

B. 未标明生产批号的

C. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

D. 药品成分的含量不符合国家药品标准的

E. 直接接触药品的容器未经批准的

试题答案：C

2、《中华人民共和国药品管理法》于1985年颁行后，在何年何月何日进行了重大修订？（）（单选题）

A. 1999年8月

B. 2001年2月28日

C. 2002年1月1日

D. 2001年12月1日

E. 以上均不是

试题答案：B

3、上市5年以内的药品，其不良反应报告的范围是：（）（单选题）

A. 疗效和不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重不良反应

D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应

E. 罕见不良反应

试题答案：D

4、下列哪几种不良反应属于药品严重不良反应？（）（多选题）

A. 引起死亡

B. 致癌、致畸、致出生缺陷

C. 对器官功能产生永久损伤

D. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

E. 导致住院或住院时间延长

试题答案：A,B,C,D,E

5、特殊管理药品，包括：（）（多选题）

A. 麻醉药品

B. 易燃易爆药品

C. 毒性药品

D. 精神药品

E. 放射性药品

试题答案：A,C,D,E