2021执业中药师《药事管理与法规》真题模拟03-07

1、

至少应当标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是（ ）

（单选题）

A. 注射剂说明书

B. 原料药标签

C. 药品内标签

D. 药品外标签

试题答案：C

2、医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其（　　）。（单选题）

A.

B.

C.

D.

试题答案：C

3、

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告时限为（  ）

（单选题）

A. 20日内

B. 10日内

C. 30日内

D. 15日内

试题答案：C

4、药品广告须经（）（单选题）

A. 省级药监部门批准，发给准予广告证书

B. 企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号

C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D. 国家药监部门批准，可在全国做广告

E. 所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号

试题答案：C

5、药品上市许可持有人制度在我国试点时长为（　　）（单选题）

A. 一年

B. 两年

C. 三年

D. 四年

试题答案：D