2021执业中药师《药事管理与法规》真题模拟03-09

1、

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（  ）

（单选题）

A. 新药监测期内的药品

B. 首次进口5年内的药品

C. 经批准上市5年内的新药

D. 国家基本药物目录中的药品

试题答案：D

2、

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（  ）

（单选题）

A. 第一类医疗器械

B. 第二类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

试题答案：B

3、不得在市场上销售的是（）（单选题）

A. 药品外包装材料

B. 医院制剂

C. 未实施批准文号管理的中药饮片

D. 未实施批准文号管理的中药材

试题答案：B

4、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（　　）。（单选题）

A.

B.

C.

D.

试题答案：D

5、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）（单选题）

A. 新的药品不良反应处理

B. 新的药品不良反应

C. 药品群体不良反应

D. 严重药品不良反应

试题答案：D