2024药事管理与法规历年真题04-09

1、 根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是() （单选题）

A. 待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B. 储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

C. 对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D. 储存药品库房的相对湿度应控制在35%——75%

试题答案：C

2、

对违反药品法律法规单尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（  ）

A. 管制

B. 罚金

C. 没收违法所得

D. 撤职

试题答案：C

3、 下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是 （单选题）

A. 购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）

B. 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C. 药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D. 销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案

试题答案：C

4、 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔2015〕44号），新药是指 （单选题）

A. 与原研药品质量和疗效一致的药品

B. 未曾在中国境内上市销售的药品

C. 未曾在中国境内外上市销售的药品

D. 已有国家标准的药品

试题答案：C

5、 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有 （多选题）

A. 参加全部科目和免试部分科目的考试人员，执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理 

B. 以欺骗手段取得《执业药师注册证》的，由发证机关撤销其注册证，3年内不予执业药师注册

C. 严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证机关撤销其注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D. 药品经营企业配备的执业药师，其《执业药师注册证》应由省级药品监督管理部门批准，有效期为3年

试题答案：B,C