2024药事管理与法规历年真题04-16

1、 药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是 （单选题）

A. 接受监督的义务 

B. 依法收集消费者个人信息的义务

C. 保证安全的义务 

D. 履行“三包”的义务

试题答案：C

2、 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是 （单选题）

A. 应具有相同的活性成分

B. 质量与疗效一致

C. 应具有相同的处方工艺

D. 具有生物等效性

试题答案：C

3、 从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是 （单选题）

A. 国妆备进字JXXXXX

B. 国妆特字GXXXX号

C. 国妆进特字（年份）第XXXX号

D. 国妆特字（年份）第XXXX号

试题答案：B

4、

中药一级保护品种的最低保护年限是（  ）

（配伍题）

A. 30年

B. 7年

C. 20年

D. 10年

试题答案：D

5、 麻醉药品处方保存期限是 （配伍题）

试题答案：D