2024药事管理与医疗法规基本知识真题模拟04-12

1、负责标定国家药品标准物质的机构是（）（单选题）

A. 国务院卫生部

B. 国家食品药品监督管理局

C. 中国药品生物制品检定所

D. 省、自治区、直辖市药品检验所

E. 审计工商行政管理部门

试题答案：C

2、《处方管理办法》规定麻醉药品处方的印刷用纸为（）（单选题）

A. 白色

B. 淡红色

C. 黄色

D. 淡黄色

E. 淡绿色

试题答案：B

3、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）（单选题）

A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B. 《中华人民共和国产品质量法》

C. 《中华人民共和国药品管理法》

D. 《药品流通监督管理办法》

E. 《药品生产监督管理办法》

试题答案：C

4、为门（急）诊患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过（）（单选题）

A. 1天常用量

B. 3天常用量

C. 7天常用量

D. 10天常用量

E. 15天常用量

试题答案：C

5、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）（单选题）

A. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称

B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师

C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师

D. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称

E. 具有中专以上学历，且必须是执业药师。

试题答案：B