2024药事管理与医疗法规基本知识真题模拟04-15

1、以下为医疗机构制剂批准文号的是（）（单选题）

A. 京药制字H10040089

B. 国药准字H20048976

C. 国药证字Z20034362

D. 辽药制字J20043418

E. 冀药制字Z20033271

试题答案：E

2、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）（单选题）

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. Ⅴ期临床试验

试题答案：B

3、承办全国药品不良反应监测技术工作（）（单选题）

A. 国家食品药品监督管理局

B. 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局

C. 国家药品不良反应监测中心

D. 中央国务院

E. 各级卫生主管部门

试题答案：C

4、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，实行双人验收制度的药品包括（）（单选题）

A. 非处方药

B. 中成药

C. 一类精神药品

D. 处方药

E. 抗生素

试题答案：C

5、《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）（多选题）

A. 新药.申请

B. 仿制药申请

C. 进口药申请

D. 补充申请

E. 补充药申请

试题答案：A,B,C,D