2024药事管理与医疗法规基本知识真题模拟04-13

1、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为（）（单选题）

A. 5年

B. 4年

C. 3年

D. 2年

E. 1年

试题答案：A

2、制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是（）（单选题）

A. 医院制剂

B. 医疗机构制剂

C. 固定处方制剂

D. 固定制剂

E. 处方药制剂

试题答案：C

3、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，实行双人验收制度的药品包括（）（单选题）

A. 非处方药

B. 中成药

C. 一类精神药品

D. 处方药

E. 抗生素

试题答案：C

4、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）（单选题）

A. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称

B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师

C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师

D. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称

E. 具有中专以上学历，且必须是执业药师。

试题答案：B

5、申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）（多选题）

A. 检验合格

B. 在有效期内

C. 取得批准文号后

D. 必须达到规定的数量

E. 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

试题答案：A,B,C,E