2021药事管理与法规历年真题04-10

1、 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是 （单选题）

A. 初加工鲜用药材不得使用防腐剂 

B. 初加工药材不得使用保鲜剂 

C. 野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则 

D. 严禁应用硫磺熏蒸方法

试题答案：C

2、 根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是() （单选题）

A. 特殊医学用途配方食品的上

B. 补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

C. 婴幼儿配方乳粉的产品配方

D. 使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

试题答案：B

3、 从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是
（配伍题）

试题答案：D

4、 根据材料，回答{TSE}题
2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
{TS}甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（  ） （不定项题）

A. 保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B. 保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C. 保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D. 保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

试题答案：C

5、 根据下列材料，回答{TSE}题
甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
{TS}丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是 （不定项题）

A. B省药品监督管理部门

B. A省药品监督管理部门 

C. C省药品监督管理部门

D. D省药品监督管理部门

试题答案：B