2021药事管理与法规历年真题05-10

1、 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是() （单选题）

A. 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B. 质量管理人员方可负责药品拆零销售

C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印

D. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

试题答案：B

2、

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（   ）

（单选题）

A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B. 在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

试题答案：B

3、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（  ） （多选题）

A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理

C. 医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D. 医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

试题答案：A,B,C

4、

根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（  ）

（配伍题）

A. 羚羊角

B. 丹参

C. 黄芩

D. 甘草

试题答案：A

5、 根据特殊管理药品的相关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有
（配伍题）

试题答案：A