2024药事管理与法规历年真题03-26

1、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 （单选题）

A. 超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 

B. 药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 

C. 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 

D. 进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应 

试题答案：B

2、 在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是(    ) （单选题）

A. 执业药师考前培训

B. 执业药师资格考试考务工作

C. 执业药师继续教育

D. 执业药师执业注册许可

试题答案：D

3、

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）。

（配伍题）

A. 第二类医疗器械

B. 第一类医疗器械

C. 第三类医疗器械

D. 特殊用途医疗器械

试题答案：B

4、

医疗机构门诊开具麻醉药品(非控缓释制剂)，每张处方用量要求为（   ）

（配伍题）

A. 1日常用量

B. 不超过15日常用量

C. 不超过3日常用量

D. 不超过7日常用量

试题答案：C

5、 根据选项，回答{TSE}题
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
{TS} 属于第一类精神药品的是（  ） （配伍题）

试题答案：B