2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-13

1、无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。（单选题）

A. 指导

B. 考试

C. 培训

D. 规范

试题答案：C

2、如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。（单选题）

A. 小型

B. 特殊

C. 专用

D. 大型

试题答案：C

3、质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。（单选题）

A. 库房管理员

B. QC检验员

C. 质量保证员

D. 经授权的人员

试题答案：D

4、在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量进行（），以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。（多选题）

A. 监控

B. 监督

C. 趋势分析

D. 数据分析

试题答案：A,C

5、（）应当有经批准的现行质量标准。（多选题）

A. 成品

B. 原料

C. 包装材料

D. 辅料

试题答案：A,B,C,D