2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-18

1、洁净厂房日常清洁、消毒时，每班生产结束后先完成（）操作，然后按清洁程序进行环境清洁操作。（单选题）

A. 设备检修

B. 工序清场

C. 记录整理

D. 物料清场

试题答案：B

2、过期或废弃的印刷包装材料应该（）（单选题）

A. 直接销毁

B. 复验后使用

C. 保存

D. 销毁并有记录

试题答案：D

3、企业可以根据变更的（）对产品质量潜在影响的程度将变更分类（如主要、次要变更）。（单选题）

A. 原因、范围

B. 原因、性质

C. 作用、原因

D. 性质、范围

试题答案：D

4、以下哪些需要每批留样？（）（多选题）

A. 中药材

B. 中间产品

C. 待包装产品

D. 中药饮片

试题答案：A,D

5、企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。（多选题）

A. 人员

B. 厂房

C. 验证

D. 自检

试题答案：A,B,C,D