2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-14

1、《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。（单选题）

A. 2011年6月1日

B. 2011年5月1日

C. 2011年4月1日

D. 2011年3月1日

试题答案：D

2、使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止（）。（单选题）

A. 降低污染

B. 交叉污染

C. 差错风险

D. 混淆

试题答案：D

3、原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。（多选题）

A. 审核

B. 批准

C. 复制

D. 发放

试题答案：A,B,C,D

4、应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。（多选题）

A. 仪表

B. 衡器

C. 量具

D. 容器

试题答案：A,B,C

5、企业应当有书面文件确定产品的（）常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。（多选题）

A. 关键检验属性

B. 关键质量参数

C. 关键质量属性

D. 关键工艺参数

试题答案：C,D