发布时间:2024-04-15 05:01:44
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1、用于同一批药品生产的所有配料应当()存放,并做好标识。(单选题)
A. 分开
B. 单独
C. 批量
D. 集中
试题答案:D
2、应当设置专门的仪器室,使()的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。(单选题)
A. 实验室
B. 全部
C. 特定
D. 灵敏度高
试题答案:D
3、企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。(单选题)
A. 预定用途
B. 药品生产质量管理规范
C. 预定用途和药品生产质量管理规范
D. 注册
试题答案:C
4、质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。(多选题)
A. 生产操作不影响检验结果的准确性
B. 人员操作不影响检验结果的准确性
C. 检验操作对生产无不利影响
D. 人员操作对生产无不利影响
试题答案:A,C
5、取样后应及时转移,其转移过程()。(多选题)
A. 应能防止污染
B. 应能便于保管
C. 不得影响样品质
D. 可以保证质量
试题答案:A,C
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