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2024GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-15

发布时间:2024-04-15 05:01:44

文章来源:

1、用于同一批药品生产的所有配料应当()存放,并做好标识。(单选题)

A. 分开

B. 单独

C. 批量

D. 集中

试题答案:D

2、应当设置专门的仪器室,使()的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。(单选题)

A. 实验室

B. 全部

C. 特定

D. 灵敏度高

试题答案:D

3、企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。(单选题)

A. 预定用途

B. 药品生产质量管理规范

C. 预定用途和药品生产质量管理规范

D. 注册

试题答案:C

4、质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。(多选题)

A. 生产操作不影响检验结果的准确性

B. 人员操作不影响检验结果的准确性

C. 检验操作对生产无不利影响

D. 人员操作对生产无不利影响

试题答案:A,C

5、取样后应及时转移,其转移过程()。(多选题)

A. 应能防止污染

B. 应能便于保管

C. 不得影响样品质

D. 可以保证质量

试题答案:A,C

原文链接:https://m.tiw.cn/zixun/3097108

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