2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-27

1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。（单选题）

A. 试验确认

B. 操作确认

C. 安装确认

D. 生产确认

试题答案：C

2、日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产，并经过适当的（）。（单选题）

A. 培训

B. 练习

C. 考核

D. 测试

试题答案：A

3、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量，并采取有效可靠的措施，防止中药材和中药饮片发生变质，其变质现象有（）。（多选题）

A. 潮解

B. 变色

C. 溶化

D. 酸败

试题答案：A,B,C,D

4、中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）（多选题）

A. 生产工艺规程

B. 中药材养护制度

C. 质量标准

D. 检验方法

试题答案：A,B,C,D

5、可以作为中药饮片生产用水的是（）。（多选题）

A. 井水

B. 饮用水

C. 注射用水

D. 纯化水

试题答案：B,C,D