2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-29

1、在进行包装之前发现还遗留有上一批产品的一些中盒，应当怎么处理？（）（单选题）

A. 将该批产品包装完成以后再同该批的物料一同销毁

B. 先销毁后再进行该批产品的包装

C. 将其累计到一定程度后再销毁

D. 将其累计到一定量后拿去收购

试题答案：B

2、批的划分，表述正确的有（）（多选题）

A. 固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批

B. 中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的均质产品为一批

C. 液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批

试题答案：A,B,C

3、计算机化仓储管理应做到（）。（多选题）

A. 具有相应的操作规程

B. 数据备份

C. 书面报告

D. 进行系统验证

试题答案：A,B,D

4、生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）（多选题）

A. 待包装产品和成品

B. 设备

C. 物料

D. 中间产品

试题答案：A,B,C,D

5、工艺验证主要是对（）（多选题）

A. 生产设备的适用性；

B. 成品检验方法的符合性；

C. 特定条件下工艺的合理性；

D. 成品质量产生差异和影响的主要工艺条件；

试题答案：A,C,D