2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-31

1、工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。（单选题）

A. 方针

B. 报告

C. 控制

D. 标准

试题答案：D

2、在同一个工艺步骤中，使用多台同型设备生产，企业可在评估后选择（）设备进行清洁验证。（单选题）

A. 每个

B. 个别

C. 特别

D. 代表性

试题答案：D

3、产地趁鲜加工中药饮片：指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地（）。（单选题）

A. 初加工

B. 清洗

C. 切制

D. 炮炙

试题答案：A

4、中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）（多选题）

A. 产品名称

B. 产品代码

C. 生产工序

D. 数量或重量

试题答案：A,B,D

5、记录填写的任何更改都应当签注（），并使原有信息仍清晰可辨。（多选题）

A. 正确内容

B. 日期

C. 原因

D. 姓名

试题答案：B,D