2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-02

1、高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为（）m/s（指导值）。（单选题）

A. 0.40～0.50

B. 0.36～0.54

C. 0.32～0.58

D. 0.36～0.70

试题答案：B

2、下列有关非处方药说法正确的是（）（单选题）

A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题

B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药

C. 非处方药的广告宣传可不经审批

试题答案：B

3、实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染，有足够的区域满足（）（多选题）

A. 记录的保存

B. 样品处置

C. 稳定性考察样品的存放

D. 留样

试题答案：A,B,C,D

4、取样标识上应标明（）。（多选题）

A. 取样量

B. 取样设备

C. 取样日期

D. 取样人

试题答案：A,C,D

5、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。（多选题）

A. 方案

B. 数据

C. 标准

D. 报告

试题答案：A,B,D