2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-06

1、应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照（）执行。（单选题）

A. 操作规程

B. 工艺规程

C. 质量标准

D. 偏差处理操作规程

试题答案：D

2、中药材、中药饮片存放，下列说法是错误的是（）。（单选题）

A. 中药材和中药饮片应分库存放

B. 易串味中药材专库存放

C. 毒性中药材专库存放

D. 中药材及鲜中药材可同库存放

试题答案：D

3、某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）（单选题）

A. 任何变更，偏差，重新加工，回收的批次

B. 工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次

C. 处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次

D. 重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

试题答案：D

4、（）应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。（多选题）

A. 切割式标签

B. 有缺损标签

C. 散装印刷包装材料

D. 完好标签

试题答案：A,C

5、应当根据验证的结果确认（）。（多选题）

A. 质量标准

B. 工艺规程

C. 操作规程

D. 清洁规程

试题答案：B,C