2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-08

1、产品召回负责人（）查阅到药品发运记录。（单选题）

A. 获得销售部批准后才能

B. 获得质量受权人批准后才能

C. 不允许

D. 应当迅速

试题答案：D

2、（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。（单选题）

A. 有缺损

B. 完好

C. 不合格

D. 切割式

试题答案：D

3、洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形，其主要目的是（）（单选题）

A. 保证洁净区密封性良好

B. 减少灰尘积聚和便于清洁

C. 防止污染及交叉污染

D. 保持洁净区对一般区的静压差符合规定

试题答案：B

4、所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括（）培训和继续培训。（单选题）

A. 岗前

B. 岗后

C. 外部

D. 职责

试题答案：A

5、企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。（单选题）

A. 产品质量

B. 辅料质量

C. 物料质量

D. 原料质量

试题答案：C