发布时间:2021-04-10 05:55:57
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1、批包装记录应当依据()中与包装相关的内容制定。(单选题)
A. 质量标准
B. 注册批件
C. 操作规格
D. 工艺规程
试题答案:D
2、关于中药提取溶剂回收以下哪种说法是错误的?()(单选题)
A. 回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染
B. 中药提取用溶剂不得回收使用
C. 中药提取用溶剂可回收使用,但应制定回收操作规程
D. 中药提取用溶剂可回收使用,溶剂回收时应有记录
试题答案:B
3、如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。(多选题)
A. 消毒或灭菌的具体方法
B. 消毒剂的名称和配制方法
C. 设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限
D. 设备消毒或灭菌后的保存时限
试题答案:A,B,C,D
4、药品生产所用()应当符合相应的质量标准。(多选题)
A. 原辅料
B. 包装材料
C. 与药品直接接触的包装材料
D. 原料
试题答案:A,C
5、包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()(多选题)
A. 无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。
B. 检查结果应当有记录。
C. 查看上批产品清场记录。
D. 确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。
试题答案:A,B,D
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