2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-12

1、制药用水至少应当采用（）（单选题）

A. 纯化水

B. 自来水

C. 蒸馏水

D. 饮用水

试题答案：D

2、生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用（）器具进行校准，且所用该器具应当符合国家有关规定。（单选题）

A. 计量

B. 标准

C. 计量标准

D. 国家标准

试题答案：C

3、GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）（多选题）

A. 质量标准

B. 生产处方

C. 工艺规程、操作规程

D. 相关记录

试题答案：A,B,C,D

4、符号“%”表示百分比，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克；此外，根据需要可采用下列符号，下列说法正确的是（）。（多选题）

A. %（g/g）表示溶液100g中含有溶质若干克

B. %（ml/ml）表示溶液100ml中含有溶质若干毫升

C. %（ml/g）表示溶液100g中含有溶质若干毫升

D. %（g/ml）表示溶液100ml中含有溶质若干克

试题答案：A,B,C,D

5、企业应当建立产品召回系统，必要时可（）地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。（多选题）

A. 及时

B. 全面

C. 迅速

D. 有效

试题答案：C,D