2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-14

1、取样应填写（）记录。记录中至少应包括品名、批号、规格、总件数、取样件数、取样编号、取样量、分样量、取样地点、取样人、取样日期等内容。（单选题）

A. 操作

B. 检验

C. 生产

D. 取样

试题答案：D

2、包装过程中使用的字模如退回时发现缺失，则下列说法错误的是（）。（单选题）

A. 立即检查印制品质量情况

B. 立即上报偏差

C. 立即找其它字模补上

D. 立即上报QA

试题答案：C

3、质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。（单选题）

A. 生产

B. 工程管理

C. 质量

D. 物料管理

试题答案：C

4、容器、设备或设施所用标识的格式应当（）。标识的格式应当经企业相关部门批准。（单选题）

A. 清晰明了

B. 经企业相关部门批准

C. 统一

D. 新颖

试题答案：A

5、应当确保生产和检验使用的（）经过校准，所得出的数据准确、可靠。（多选题）

A. 关键衡器

B. 量具

C. 仪表

D. 记录和控制设备以及仪器

试题答案：A,B,C,D