发布时间:2021-04-20 05:32:30
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1、因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定(),有证据证明退货产品质量未受影响的除外。(单选题)
A. 检验
B. 风险评估
C. 返工
D. 监督销毁
试题答案:D
2、所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。(单选题)
A. QA审核
B. 验证
C. 质量管理部门批准
D. 确认
试题答案:C
3、质量风险管理过程所采用的()应当与存在风险的级别相适应。(多选题)
A. 方法
B. 措施
C. 形式
D. 形成的文件
试题答案:A,B,C,D
4、产品召回负责人应当独立于();如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况。(多选题)
A. 销售部
B. 生产部
C. 市场部
D. 质量部
试题答案:A,C
5、对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。(多选题)
A. 处于研发阶段的药物
B. 不经常生产
C. 大批量生产
D. 上市药品
试题答案:A,B
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