2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-21

1、取样数量应能够满足（）中检验及留样的要求。（单选题）

A. 国家法规

B. 国家标准

C. GMP

D. GSP

试题答案：C

2、物料的留样量应当至少满足（）的需要。（单选题）

A. 杂质检验

B. 鉴别

C. 全检

D. 全检但除去无菌、热源检查

试题答案：B

3、药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护，且最大限度地避免（）（多选题）

A. 交叉污染

B. 污染

C. 混淆

D. 差错

试题答案：A,B,C,D

4、原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。（多选题）

A. 溶解度

B. 毒性

C. 难以清洁的程度

D. 残留物的限度

试题答案：A,C,D

5、试液和培养基配制记录应当含哪些信息？（）（多选题）

A. 配制批号

B. 配制日期

C. 配制人员

D. 配制记录

试题答案：A,B,C,D