2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-22

1、对传统的中药我国实行的是（）（单选题）

A. 注册审批制度

B. 分类管理

C. 不良反应报告制度

D. 中药品种保护制度

试题答案：D

2、药材产地加工或炮制时干燥方法是“暴晒”，是指（）。（单选题）

A. 短时间干燥

B. 烘干

C. 晾干

D. 低温干燥

试题答案：A

3、列入国家药品的名称是（）（单选题）

A. 中药制剂名称

B. 中药材名称

C. 化学药品名称

D. 药品商品名称

E. 药品通用名称

试题答案：E

4、为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）（多选题）

A. 中华人人民共和国宪法

B. 中华人民共和国药品管理法

C. 中华人民共和国药品管理法实施条例

D. 药品生产监督管理条例

试题答案：B,C

5、采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用性。（多选题）

A. 生产处方

B. 生产工艺

C. 参数

D. 范围

试题答案：A,B