发布时间:2021-04-28 05:08:46
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1、非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。(单选题)
A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
试题答案:B
2、当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量,以作为清洁验证的评价的()。(单选题)
A. 结论
B. 结果
C. 依据
D. 方法
试题答案:C
3、印刷包装材料原则上由专人保管,必须按()发放。(单选题)
A. 操作规程
B. 操作规程和使用量
C. 操作规程和需求量
D. 需求量
试题答案:C
4、GMP自检应当由()组织。(单选题)
A. 人力资源部
B. 设备管理部门
C. 生产管理部门
D. 质量管理部门
试题答案:D
5、成品()应当待验贮存。(多选题)
A. 放行前
B. 入库后
C. 检验合格后
D. 检验未完成时
试题答案:A,D
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