2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟04-29

1、中药饮片生产条件应与（）相适应。（单选题）

A. 生产规模

B. 生产数量

C. 生产许可范围

D. 生产环境

试题答案：C

2、取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引起污染。（单选题）

A. 成品

B. 中间产品

C. 原辅料

D. 样品

试题答案：D

3、影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）（多选题）

A. 生产设备

B. 生产环境

C. 生产工艺

D. 检验方法

试题答案：A,B,C,D

4、用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产品，包含（）。（多选题）

A. 抗生素

B. 氨基酸

C. 维生素

D. 糖类

试题答案：A,B,C,D

5、生产开始前应当进行检查，请选出正确的检查项目：（）（多选题）

A. 设备处于待用状态

B. 检查记录

C. 确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料

D. 设备处于已清洁状态

试题答案：A,B,C,D