2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-02

1、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）（单选题）

A. 化学药品

B. 中药

C. 保健药品

D. 生物制品

试题答案：D

2、物料取样应尽可能在（）取样间进行，从生产现场取样的除外。（单选题）

A. 特殊

B. 封闭

C. 专用

D. 宽阔

试题答案：C

3、物料的质量评价内容应当至少包括（）。（多选题）

A. 密封性的检查情况

B. 进厂检验结果

C. 生产商的检验报告

D. 物料包装完整性

试题答案：A,B,C,D

4、在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污染（）（多选题）

A. 处理后的中药材不得直接接触地面，不得露天干燥

B. 应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材

C. 用过的水可以用于洗涤其他药材

D. 不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤

试题答案：A,B,D

5、验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（）（多选题）

A. 基本原则、组织机构及职责

B. 项目的概述、方案和报告的基本要求

C. 总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理

D. 必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

试题答案：A,B,C,D