2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-04

1、确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。（单选题）

A. 全过程

B. 试验阶段

C. 设计阶段

D. 生产阶段

试题答案：A

2、用于同一批药品生产的所有配料应当（）存放，并做好标识。（单选题）

A. 分开

B. 单独

C. 批量

D. 集中

试题答案：D

3、印刷包装材料原则上由专人保管，必须按（）发放。（单选题）

A. 操作规程

B. 操作规程和使用量

C. 操作规程和需求量

D. 需求量

试题答案：C

4、每次生产结束后的清场，是为了保证设备和工作场所不遗留与该批相关的（）。（多选题）

A. 物料

B. 产品

C. 器具

D. 文件

试题答案：A,B,D

5、药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更。（多选题）

A. 空气净化系统

B. 工艺用水系统

C. 生产操作人员变更

D. 生产工艺及其变更

试题答案：A,B,D